English version

Архив номеров

Балашов А.И.

Название статьи:
Оценка производственных возможностей фармацевтической отрасли Российской Федерации по выпуску готовых...

Аннотация:
В статье содержится анализ производственных возможностей фармацевтической отрасли РФ по выпуску готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Рассматриваются причины сложившейся в отрасли ситуации с производством отечественных фармацевтических субстанций и альтернативные варианты разработки новых лекарственных препаратов отечественными предприятиями.

Ключевые слова:
производство лекарственных препаратов, зависимость от импорта фармацевтических субстанций, дженериковое производство, разработка инновационных лекарственных средств.

Содержимое статьи:
Устойчивость развития фармацевтической отрасли определяется, в первую очередь, способностью национальной фармацевтической промышленности обеспечить потребности населения в качественных, эффективных и современных лекарственных средствах (ЛС) по основным номенклатурным позициям. Для российской фармацевтической отрасли решение этой задачи за- трудняется наличием двух основных проблем: · нежизнеспособность отечественного производства фармацевтических субстанций; · устаревшая номенклатура выпускаемых предприятиями российской фармацевтической отрасли готовых лекарственных средств (ГЛС). По экспертным данным, в настоящее время лишь 10-15% производимых отечественной фармпромышленностью ГЛС выпускается из российских субстанций. По сравнению с 1992 г. выпуск фармсубстанций в России сократился в 6,23 раза, составив в 2004 г. лишь 16,03% от уровня 1992 г. (см. рисунок). Доля высокотехнологичных субстанций (более 6 стадий синтеза) составляет 35% (в том числе 15%, произведенных в РФ) в количественном выражении и 34% (в том числе 5%, произведенных в РФ) в денежном, а доля биотехнологических, соответственно, - 39% в денежном выражении, из которых в РФ производится всего 2%. Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, при этом основными странами, из которых происходят поставки на российский рынок, являются Китай и Индия (суммарно около 70% от всего импорта субстанций в 2007 г.)1. Среди основных причин сложившейся в российской фармацевтической отрасли ситуации с субстанциями лекарственных средств, по нашему мнению, высказанному ранее2, можно отметить следующие: · опережающие темпы роста цен на топливно-энергетические ресурсы (доля которых достигает 65% в себестоимости) по сравнению с темпами роста цен на сами фармсубстанции; · отсутствие или низкое качество отечественной сырьевой базы для производства ряда компонентов и полупродуктов, используемых в производстве субстанции ЛС; · применение на ряде предприятий отрасли устаревших технологических процессов, не позволяющих выпускать конкурентоспособную продукцию; · устаревшая номенклатура выпускаемых отечественными предприятиями фармсубстанций, не востребованная заводами ГЛС (как отмечает кандидат фармацевтических наук А.М. Потапов, порядка 78% отечественных фармсубстанций относятся к неперспективным)3; · сильная конкуренция со стороны зарубежных производителей фармацевтических субстанций. Нежизнеспособность отечественного производства фармацевтических субстанций негативно влияет на способность российских фармпроизводителей обеспечить потребности национальной системы здравоохранения в основной номенклатуре готовых лекарственных средств. Как видно из таблицы, производство большинства видов ГЛС в России с советских временем (с 1990 г.) к 2006 г. значительно снизилось. Например, по антибиотикам падение составило более чем в 11 раз, по производству витаминов - в 27 раз, по салициловым и противотуберкулезным препаратам - в 10 раз; и т. д. По ряду готовых лекарственных средств падение было не столь впечатляющим (например, по препаратам для лечения сердечно-сосудистых заболеваний падение составило всего 5% при подсчете в ампулах и, напротив, продемонстрировало более чем трехкратный рост при пересчете на упаковки). Тем не менее, по большинству номенклатурных позиций отечественное производство лекарственных препаратов в России сократилось значительно. Небезынтересные данные привела на одной из недавних отраслевых конференций замглавы Росздравнадзора Е. А. Тельнова: в 2008 г. российские производители произвели лекарств на сумму 75 млрд. руб., а реализовали их меньше чем на 60 млрд. Остальная продукция “мертвым грузом” легла на заводских складах4. Неспособность отечественной фармацевтической промышленности обеспечить систему здравоохранения эффективными лекарственными препаратами по основным фармакотерапевтическим группам объясняется, в первую очередь, устаревшей ассортиментной политикой значительной части российских компаний, выпускающих такие препараты, как Анальгин, Валидол, Активированный уголь и др.

Продолжение статьи вы можете прочесть в PDF-варианте нашего журнала, доступном зарегистрированным подписчикам.